肾衰宁胶囊治疗老年急性肾小管坏死临床观察

江苏省高邮市中医医院肾内科 蒋茂剑 (225600)

摘    要

  目的：探讨肾衰宁胶囊治疗老年急性肾小管坏死（ATN）的疗效。方法：将38例老年ATN患者随机分为治疗组20例，对照组18例。治疗组口服肾衰宁胶囊配合血液透析，对照组单纯血液透析。其它治疗2组基本相同。均4周为一疗程。分别观察2组治疗前后临床症状、体征的改善及肾功能（尿量、尿蛋白、血肌酐、血尿素氮及内生肌酐清除率）恢复正常时间。结果：治疗组痊愈9例，显效8例，有效2例，无效1例，总有效率95%；对照组痊愈4例，显效4例，有效5例，无效5例。总有效率72.2%,2组总有效率比较有显著性差异（P<0.05）。治疗组肾功能各项指标恢复正常时间明显短于对照组（P<0.05）。结论：口服肾衰宁胶囊配合血液透析治疗老年ATN疗效明显优于单纯西医血液透析疗法。

关键词：急性肾小管坏死，血液透析，肾衰宁胶囊，中西医结合疗法

Clinical observation on ‘Shenshuaining’ capsule(肾衰宁胶囊)treating acute tubular necrosis in the elderly

JIANG Mao-jian.Gaoyou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Gaoyou, Jiangsu Province 225600

Abstract  Objective: To investigate the therapeutic efficacy of ‘Shenshuaining’ capsule treating acute tubular necrosis (ATN) in the elderly. Methods: thirty-eight cases of ATN in elderly were divided into two groups randomly. The treatment group (20 cases) was administrated with ‘Shenshuaining’ capsule and hemodialysis, and control group (18 cases) with hemodialysis only. Two groups were the same basically on the other conventional therapy. The improvements of clinical symptoms and physical signs and the time of restoration of renal functions (uric capacity, urinary protein, blood creatinine, blood urea niteogen and creatinine clearance rate) were respectively observed before treatment and after four weeks. Results: In the treatment group, 9 cases were cured,8 cases were improved significantly,2 cases were improved,and total effective rate was 95%.But in control group ,4 cases were cured,4 cases were improved significantly,5 cases were improved and the total effective rate was 72.2%.The total effective rate in treatment group was superior obviously to control(p<0.05).The time of restoration of every parameters of renal function in treatment group was significantly shorter than that in control group(p<0.05).Conclusions: The therapeutic efficacy of ’Shenshuaining’ capsule cooperated by hemodialysis in treating ATN in elderly is obviously superior to that by hemodialysis alone.

Key words: acute tubular necrosis, hemodialysis, ‘Shenshuaining’ capsule

急性肾小管坏死（ATN）是急性肾功能衰竭(ARF)的常见类型，是临床重危急症，正确的诊断和合理的治疗是抢救成功的关键。随着年龄的增长，老年人肾脏渐趋缩小，肾储备能力下降，在一些应激条件下易发生ARF，一旦发生ARF感染、心衰、出血等并发症多，因而病死率高⁽¹⁾。为探求中医药在治疗老年ATN中的疗效，笔者自拟肾衰宁胶囊结合血液透析(HD)治疗老年ATN20例，并与单纯HD治疗的老年ATN18例对照观察，疗效满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 全部病例均为1992年4月至1998年7月期间的住院患者，年龄均在60岁以上。ATN的诊断参照《肾脏病学》中“ATN诊断标准”⁽²⁾。在确定诊断前均认真排除肾前性氮质血症、肾后性梗阻（结石、肿瘤、前列腺肥大等病因）、急性肾小球疾患、急性间质性肾炎、急性肾血管疾患等。38例患者随机分为治疗组20例及对照组18例。治疗组中男14例、女6例；年龄60～74岁，平均64.5±3.5岁；发病至就诊时间2～5天，病因或诱因：青鱼胆中毒6例、毒蛇咬伤3例、肾综合症出血热8例、氨基甙类抗生素肾中毒3例，按病情轻重分：重度14例、中度4例、轻度2例，少尿型19例、非少尿型1例。对照组中男16例、女2例；年龄60­～72岁，平均62.6±4.2岁；发病至就诊时间3～5天，病因或诱因：青鱼胆中毒7例、毒蛇咬伤2例、肾综合症出血热6例、氨基甙类抗生素肾中毒3例，按病情轻重分：重度9例、中度6例、轻度3例，少尿型17例、非少尿型1例。2组的性别、年龄、病程、病因、病情轻重等方面无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 2组患者入院后均积极治疗原发病，及时补充血容量，认真纠正水电解质及酸碱平衡紊乱，预防心力衰竭、呼吸衰竭、消化道出血及各种感染等并发症，注重热卡的供给。全部患者均早期给予透析治疗，透析指征参照《内科学》“ARF透析指征”⁽³⁾。透析方法：选择碳酸氢盐血液透析，透析用反渗水，中空纤维透析器，血管通路为股V—外周V穿刺，HD首次3小时，以后每周HD2～3次，每次4～5小时，抗凝方式选择速避凝0.4ml透析前20分种静脉注射。

  治疗组加用肾衰宁胶囊（自拟方）5～10粒，每日3次。肾衰宁胶囊主要由生大黄、熟附片、冬虫夏草、川芎、水蛭、败酱草、三棱、莪术按5﹕0.5﹕0.5﹕0.5﹕0.5﹕1﹕1﹕1比例组方，共研未装胶囊，每粒含生药约0.5克（由本院制剂室制成胶囊）。

1.3 观察指标 少尿期间每日准确记录尿量，间日查血Bun、Cr、Ccr、尿Cr，多尿期间每3日1次或根据病情监测直至正常为止，肾功能尿指标（包括尿钠浓度、尿/血肌酐比值、尿渗透压、肾衰指数、滤过钠排泄分数）在用药前观察记录1次，治疗期间每2周观察记录1次，治疗后观察记录1次。

1.4 疗效评定标准 根据中华人民共和国卫生部药政局“新药（中药）治疗ARF临床研究指导原则”分为痊愈：临床症状与体征完全消失，每日尿量大于1000ml，在普通饮食情况下血Bun﹤7mmol/L、Scr﹤177umol/L;显效：临床症状与体征消失，每日尿量大于1000ml，血Bun、Cr明显下降，肾功能改善一度以上尚未恢复正常；有效：临床症状与体征基本消失，每日尿量大于400ml，血Bun、Cr有一定下降，肾功能有一定改善; 无效：各项指标无改善或有恶化者。

 1.5 统计学方法 数据以均数±标准差表示(X±S)，行t检验，临床疗效进行Ridit分析。

2 结果

 2.1 治疗结果  治疗组痊愈：9例、显效：8例、有效：2例、无效：1例，总有效率95%；对照组痊愈4例、显效：4例、有效：5例、无效：5例，总有效率72.2%。经Ridit分析P﹤0.05，治疗组疗效明显优于对照相组。

 2.2  2组尿量、血Bun、Cr、Ccr恢复正常时间（天）、尿蛋白转阴时间（天）见表。治疗组与对照组相比在尿量恢复正常时间、血Bun降至正常时间、尿蛋白转阴时间方面有显著性差异（P﹤0.05），在血Cr降至正常时间、血Ccr恢复正常时间方面有非常显著性差异（P﹤0.01）.

2组尿量、血Bun、Cr、Ccr恢复正常时间（天）、尿蛋白转阴时间（天）表

注：与对照组比较：﹡P<0.05， △与对照组相比P<0.01

2.3 不良反应 治疗组服药第1周大多数患者排便次数增多（3～5次每天），多为糊状便，部分患者伴轻度腹泻，一般不必处理，以后排便次数逐渐减少（1～2次每天）。治疗过程中未发现肝功能及血常规的异常变化。

3 讨论

ATN属祖国医学“癃闭”、“关格”等病范畴。老年肾虚，脏腑功能衰退，客邪外感，伤及肾元，阻塞溺道，肾失开阖之能，则水湿、毒、瘀等病理产物内滞，弥漫三焦，诚如《景岳全书•癃闭》篇所云：“水道不通，则上侵脾胃而为胀，外侵肌肤而为肿，泛及中焦则为呕，再及上焦则为喘。数日不通，则奔迫难堪，必至危殆。”老年人在生理上多有脏腑功能低下，正气日益虚惫的特点，患ATN后气血阴阳亏虚的矛盾尤为突出，正虚与邪实贯穿着疾病过程的始终。故对老年ATN者扶正时忌大补气血阴阳，以免矫枉过度，祛邪时忌苦寒攻逐，以免虚体难支。肾衰宁胶囊针对老年ATN病机特点组方，方中冬虫夏草、熟附片益肾填精，温补肾阳，以助气化；水蛭、三棱、莪术活血化瘀，通窍活络；川芎为血中气药，气行则血行，以增强化瘀力量；生大黄为“将军之官”，有通腑泄浊之能，具推陈致新之功，更增败酱草以加强解毒活血之力，合方配伍谨严，切中病机，故收效甚捷。

  现代医学研究表明ATN的发病机理与肾小管内阻塞、肾小管液反漏、肾血流动力学改变、弥漫性血管内凝血等因素有关⁽⁴⁾。现代药理研究表明肾衰宁胶囊中的主要药物冬虫夏草含多种肾必需氨基酸及锌等微量元素，能促进蛋白质合成，改善氨基酸代谢，补充微量元素⁽⁵⁾。生大黄有活血祛瘀，改善微循环及利尿作用，能使一部分氮质从肠道排泄，其活性成分乐丹宁具有促进蛋白质合成、改善氨基酸代谢的作用，故能有效地促进肾功能的恢复⁽⁶⁾。水蛭所含水蛭素等有较强的抗凝、改善血液流变学、溶栓作用，从而有效地改善肾血流，增强肾小球的滤过⁽⁷⁾。川芎能改善家兔甘油致ARF时的肾血流量，有保护肾小管再吸收钠的功能，增加肾内前列腺素合成，降低血浆血管紧张素Ⅱ水平，对ARF有预防作用⁽⁸⁾。

  老年ATN的早期透析治疗能迅速地清除体内毒素，纠正水电解质酸碱平衡,对于防止并发症的发生，赢得抢救治疗时机，降低病死率等方面至关重要。临床实践证明，早期透析疗法可显著降低无并发症ARF的病死率。在何种透析方法的选择上多数学者认为老年人血透危险性大，而腹透相对安全⁽⁹⁾。笔者在临床实践中体会到年龄不是血透的禁忌症，对于外周血管条件好，无明显心血管并发症及活动性出血，新近手术的老年患者，HD对于纠正代谢性酸中毒、高容量性心衰、高钾血症等方面有方便、快捷的优点。本文资料中对38例老年ATN患者共进行了456例次血透，未发现血透所致的危险性。

  老年ATN病死率高，这与原发病如恶性肿瘤、大面积烧伤、肾后性梗阻等病因不能解除有关，本文资料中不包括肾前性和肾后性ARF，因而治愈率高，且加用肾衰宁胶囊结合HD治疗老年ATN有较好的改善肾功能作用。

4 参考文献

     （1） 张欣洲.老年人肾脏病临床研究的某些进展.中华老年医学杂志,1991，10（3）：190

（2）王海燕主编.肾脏病学.第2版.北京：人民卫生出版社，1996，1358

（3）阵灏珠主编.内科学.第4版.北京：人民卫生出版社，1996：510

（4）阵灏珠主编.内科学.第4版.北京：人民卫生出版社，1996：504

（5）朱汉威，等.冬虫夏草制剂至灵对尿毒症人体蛋白代谢的影响.中华肾脏病杂志，1992，8：12

（6）钱桐荪主编.肾脏病学.第1版.南京：江苏科学技术出版社，1990：200—202

（7）黄学梅.水蛭的实验和临床研究概况.湖南中医学院学报，1997，17（1）：75—76

（8）马永江，等.川芎预防家兔甘油致急性肾功能衰竭的实验研究.中华泌尿外科杂志,1982，3（1）：11—14

（9） 隋亚平，等.老年慢性肾衰患者的透析疗法.中华老年医学杂志,1991，2：19